Alerta del ISP por partícula extraña en medicamento para hipertensión
El Instituto de Salud Pública emitió una alerta por la presencia de una partícula extraña en un fármaco utilizado en el tratamiento de la hipertensión, informando su retiro del mercado.
El Instituto de Salud Pública (ISP) ha emitido una Alerta Sanitaria debido a la presencia de una 'partícula extraña' en un medicamento utilizado para tratar la hipertensión. Según el informe, se ha procedido al retiro voluntario del mercado de un lote específico del fármaco Amlodipino comprimidos 5 mg, fabricado por Ascend Laboratories S.p.A.
De acuerdo con el ISP, se ha reportado la 'presencia de una partícula extraña en el interior de un alveolo de un blíster', lo que constituye un 'incumplimiento de las especificaciones autorizadas para el producto farmacéutico'.
Desde el punto de vista de calidad, 'no es aceptable que esté disponible en el mercado. Cabe destacar que la medida de retiro afecta solo al lote señalado en la alerta'.
El lote afectado corresponde a las siguientes especificaciones:
- Tipo de Retiro: Voluntario
- Registro Sanitario: F-23832
- Denominación del Producto: AMLODIPINO COMPRIMIDOS 5 mg
- Principio Activo: Amlodipino (Besilato)
- Presentación: Estuche x 500 comprimidos
- Clasificación Terapéutica: Bloqueadores selectivos de los canales de Calcio. Derivado de dihidropiridina
- Series/Lotes: 25121470
- Fecha de vencimiento: 03/2028
- Titular del Registro Sanitario: ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Para los pacientes y cuidadores que tengan Amlodipino comprimidos 5 mg en casa, se recomienda verificar si el lote señalado en el blíster del producto coincide con el lote mencionado en la alerta. En caso de dudas, se aconseja comunicarse con el médico tratante o con el químico farmacéutico para recibir asesoramiento.
Desde el ISP se destaca que 'si corresponde, no suspenda el tratamiento por su cuenta y comuníquese con su médico tratante o con el químico farmacéutico de la farmacia en donde se le entregó el medicamento, para que lo asesoren'. Y añaden que 'en caso contrario, puede emplearlo sin problemas, como le fue indicado'.
Fuente: Meganoticias
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